为提升质量人员的业务技能与认知，10月23日，亚宝集团生产中心在风陵渡举办第三届质量大会。本届大会主题为“聚智汇力、攻于识辨“，旨在凝聚众人的智慧与技术力量，识法规、辨风险，提升全员质量管理水平。会上评选并表彰了3名“最美师傅”、3名“最具成长力个人”、3名“最佳辩手”和1个“最佳辩论团队”。集团常务副总裁汤柯、副总裁梁军、总工程师熊晓云出席会议。生产中心质量总监赵雪莹主持会议。生产中心各分子公司总经理和质量系统、生产系统、技术系统100余人参会。

　　集团常务副总裁汤柯、副总裁梁军为获奖团队颁奖

　　梁军作开场致辞，他结合基于风险的管理理念在药品全生命周期管理中的应用，以及药品监管形势从合规化向科学化管理的变化等，分析了制药行业的未来形势。结合这一形势，他要求亚宝制药人要用ICH（国际人用药品注册技术协调会）的理念科学做事，用全生命周期管理的理念持续改进，用上市许可持有人的思维全面思考问题，推进亚宝质量管理工作迈上新台阶。

　　大会分为“知识分享”“名师高徒”“你争我辩”3个环节，9名代表分享发言，24名代表参加辩论。经过激烈的角逐，北京生物韩晶晶、芮城工业园尚晓庆、太原公司谢柳丽荣获“最美师傅”；风陵渡工业园付艳平、芮城工业园王凡、太原公司赵艳军荣获“最具成长力个人”；芮城工业园邵文龙、风陵渡工业园赵润花、太原公司赵晓霞荣获“最佳辩手”；风陵渡工业园代表队荣获“最佳辩论团队”。集团和生产中心领导为获奖个人和团队颁奖。

　　汤柯对本次质量大会进行总结点评，他肯定了大家的精彩表现。他说，从大家的知识分享中能够看到质量系统人员从学习执行到“能识、肯思、善辨”的转变，以及技能与认知的提升。他结合亚宝“精心设计、健全体系、控制风险、持续改进”十六字质量方针，要求各公司质量人员要统一思想、聚智汇力，逐步向同一集团、同一质量的目标迈进。

　　“知识分享”亮点纷呈

　　质量大会现场

　　太原质量保证部赵晓霞分享的主题为《从PPQ首秀谈工艺验证的生命周期》，她结合ICH要求诠释了工艺全生命周期管理的新思路；风陵渡工业园质量控制部尚琳分享的主题为《污染的洗白之路》，她讲述了质量控制部的“福尔摩斯”侦破“未知污染”悬案跌宕起伏的过程，给分析人员做检验结果偏差调查时提供了参考，展现了亚宝质量人严谨的工作态度、超强的专业技术及逻辑思维能力；芮城工业园QC魏鸽分享的主题为《清洁分析方法开发思路解析》，她结合自身案例，总结了分析方法开发、取样研究、分析研究的“三板斧”注意事项及小窍门，拓宽了大家的分析思路。大家的分享各有特色、内容丰富多彩，在场人员纷纷表示收获颇丰、意犹未尽。

　　“名师高徒”传承匠心

　　芮城工业园质量控制部王凡分享个人成长经历

　　在今年质量系统人才培养计划中表现优秀的师徒分享了经验。风陵渡工业园质量控制部付艳平以《沉默的羔羊》为题，分享了职场小白如何在“犯错”与“改正”的往复循环中，成长为独挡一面的技术骨干，她鼓励新员工要敢于试错，在不断分析中总结提升；芮城工业园质量控制部王凡以《成长心态》为题，分享了自己主动学习、勇于尝试和解决问题的成长心态，她鼓励大家要多向别人请教，乐于挑战工作中的困难；北京生物制药质量保证部经理韩晶晶以《星空与律令》为题，分享了自身因材施教、授人以渔等人才培养心得体会，她鼓励大家要善于为他人点灯、帮助同事答疑解惑。

　　“你争我辩”一决雌雄

　　辩论赛现场

　　6个代表队结合新《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等新法规的颁布与实施，围绕3个与企业质量管理息息相关的辩题展开激烈辩论，大家针锋相对，互不相让。“设置现场QA利大于弊还是弊大于利”辩论现场，正方一分公司代表队认为现场QA是生产现场质量管理的领头人，有利于质量体系不断完善和改进；反方芮城工业园代表队则认为，依靠QA来维护质量体系的时代已经过去，需要全员参与质量管理体系的建设。“取消GMP认证利大于弊还是弊大于利”辩论现场，正方风陵渡工业园代表队认为取消GMP认证符合行业发展趋势，企业应加强日常监管确保药品质量，建立全面、全员、全过程的质量管理体系。反方四川公司代表队则认为GMP认证代表药监机构对于企业的认可，取消GMP认证可能会影响到中国原料药在海外市场销售。“集中生产利大于弊还是弊大于利”辩论现场，正方太原公司代表队认为集中生产优势在于“多、快、好、省”，能够提高生产效率。反方北京生物代表队则认为集中生产可能会导致库存积压、资金占用与浪费，无法满足千变万化的市场需求。

　　（责编：霍海斌）

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