中国质量新闻网讯 为了保障公众用药安全,实现药品质量管理水平和监管水平双提升,江苏省南京市率先探索建立的“行政+专家”医疗机构药品质量安全风险评估新模式,在10月21日召开的南京地区三级医疗机构药品质量安全风险评估工作研讨会中成为关注焦点,备受好评。
南京市市场监管局规范评估专家的聘任、考评和选派工作程序,明确行为准则,经过专家自主报名、经所在单位认可及资格审核等程序,建立了由全市三级医疗机构中具备高级职称的77名药学专家组成的药品质量安全风险评估专家库。每次评估抽调3名专家库成员组成评估小组,实行组长负责制,同时配置2名市场监管人员作为观察员,联合开展风险评估。2019年~2021年,全市共检查34家医疗机构,其中三级医疗机构29家,二级医疗机构5家,发现隐患150多条,已经全部整改到位。
对于这一新型监管模式,中国医学科学院皮肤病医院专家表示:加大药品安全管控力度,是为百姓用药起到守门人的作用,将来一定会尽一个药学专业人士的职责,全力保障公众用药安全。
南京市市场监管局药品化妆品监管处负责人介绍说,药品的使用环节处于医药产业链的下游和终端,医疗机构更是直接面对病患者和消费者。目前,通过“行政+专家”这一新的评估模式,已顺利完成了南京地区三级医疗机构第一轮全覆盖评估检查,被评估单位通过整改问题、清除风险隐患,使药品使用环节的软硬件设施设备和管理水平得到进一步优化和提升。
下一步,南京市市场监管局将把三级医疗机构的风险评估往二级医疗机构推广。
研讨会上,南京市市场监管局党组成员、副局长 、二级巡视员蒋永兆作了" 以案说法——医疗机构药品质量问题探讨"的主题报告。此外,通过组织专家相互检查,在规范医疗机构药品质量管理行为、强化风险管控的同时,还为医疗机构之间搭建起分享经验做法的平台。(袁堃)
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