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中华人民共和国农业农村部公告 第374号

2020-12-29 11:21:38来源: 农业农村部

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册,发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.兽药变更注册目录

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2020年12月23日


      附件1
 
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
芪翁黄柏散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2020)
新兽药证字65号
3年
注册
参麦健胃片
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2020)
新兽药证字66号
3年
注册
常山抗球合剂
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2020)
新兽药证字67号
3年
注册
复方氨基酸
注射液
河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司
四类
(2020)
新兽药证字68号
3年
注册
黄芩提取物注射液
湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学
三类
(2020)
新兽药证字69号
3年
注册
替米沙坦内服溶液
中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司
五类
(2020)
新兽药证字70号
3年
注册


      附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
山花黄芩提取物散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
修改兽药标准


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