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中华人民共和国农业农村部公告 第296号

2020-05-11 来源:农业农村部  作者:admin  
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2020年5月7日
附件1 
  新兽药注册目录 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
加米霉素 
保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 
二类 
(2020) 
新兽药证字12号 
4年 
注册 
加米霉素注射液 
保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 
二类 
(2020) 
新兽药证字13号 
4年 
注册 
金芩蓝口服液 
河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 
三类 
(2020) 
新兽药证字14号 
3年 
注册 
复合亚氯酸钠溶液 
广州迈高化学有限公司 
三类 
(2020) 
新兽药证字15号 
3年 
注册 
利福昔明乳房注入剂(泌乳期) 
南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 
五类 
(2020) 
新兽药证字16号 
3年 
注册 
马波沙星注射液 
河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 
二类 
(2015) 
新兽药证字56号 
变更注册:增加规格10ml∶1 g 
恩诺沙星注射液(20%) 
天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 
五类 
(2016) 
新兽药证字26号 
变更注册:增加规格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g 

      附件:   说明书和标签.doc

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