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河南省郑州市金水区南阳新村街道市场监管所无菌 植入类医疗器械专项工作

2023年04月29日来源:南阳新村街道市场监管所

中国食品新闻网讯(通讯员 孙伟)为了切实加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查,确保无菌和植入性医疗器械质量安全,消除安全隐患,督促企业落实主体责任,保障公众用械安全,助力郑州打造为特色国际消费中心城市。郑州市金水区南阳新村街道市场监管所依据《郑州市市场监督管理局2023年度郑州市医疗器械经营使用环节监督管理工作计划》的要求,结合实际,重点对本辖区医疗器械经营企业、二级以下医疗机构以及网络销售企业开展专项检查。

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郑州市金水区南阳新村街道市场监管所重点关注医疗器械经营企业高值医用耗材,严肃查处未经许可(备案)销售或销售、使用未注册(备案)产品的行为。重点检查是否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械、是否经营(网络销售)未取得注册证或者备案凭证的医疗器械、购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整,相关信息是否能够追溯、是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,经营需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备。

下一步,郑州市金水区南阳新村街道市场监管所将持续加强对本辖区经营企业和使用单位的检查和指导,确保整改落实到位。对违法违规行为要依法查处,严格处罚,做到检查不留死角,保障公众用械安全。