自疫情防控和核酸检测常态化以来，息县市场监管局严格落实风险防控，通过多项举措着力保障全县新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全。

 一是全面排查。积极与卫生健康部门对接，息县市场监管局各基层市场监管所对辖区内医疗机构开展全面排查，掌握全县开展新冠病毒核酸检测的医疗机构，核酸检测试剂主要生产厂家信息等。截至目前，全县有息县人民医院、息县中心医院、息县妇幼保健院、息县中医院开展核酸检测工作，以上机构使用核酸检测试剂主要有5家生产厂家供应。

 二是明确任务。强化站位意识，盯紧使用环节，结合息县疫情防控工作实际，及时制发了《息县市场监督管理局关于开展新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查的通知》，明确工作任务。严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》，强化对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，通过建立风险清单，落实风险清单销号制，及时消除风险隐患。

 三是严格检查。息县市场监管局主要领导靠前指挥，采取“四不两直”方式，对辖区主要核酸检测医疗机构开展新冠病毒核酸检测试剂检查，做到应查单位和应查项目两个全覆盖。重点检查了新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度；是否采取相应措施保证医疗器械的安全有效。检查中发现存在有个别产品验收记录填写不完整等问题，检查人员现场督促相关单位完成整改。

 四是加强服务。息县市场监管局执法人员把服务寓于监管之中，指导被检查单位严格落实质量管控主体责任，严格执行质量管理手册，特别是在冷链运输贮存环节，重点关注冷藏设施设备日常维护及温度监测记录是否真实完整，温度监测系统是否具备不间断监测、连续记录、数据储存功能，持续改进全面质量管理，确保各项工作处于受控状态。

 下一步，息县市场监管局将在此次专项检查的基础上，抓实新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控医疗器械重点产品质量监管工作，严厉打击违法违规行为，保障群众用械安全。（通讯员 刘奇）