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河南鹤壁市市场监管局山城分局开展医疗机构使用体外诊断试剂专项检查

2022年06月21日来源:鹤壁市市场监管局山城分局

  为掌握辖区内医疗机构在用医疗器械(体外诊断试剂)的质量状况,加强医疗器械监管,切实保障人民群众用械安全,6月21日鹤壁市市场监管局山城分局开展了针对医疗机构检验室医疗器械专项检查。

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  鹤壁市市场监管局山城分局专项检查重点察看了医疗机构检验室、特别是体外诊断试剂是否使用过期的、淘汰的、无资质的医疗器械;储存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械的说明书要求储存条件是否相适应;相关资质是否全面;储存设备是否建立健全维护、保养、校准记录;是否有注册证、合格证明文件;是否具有可追溯性等内容。

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  鹤壁市市场监管局山城分局通过对三家医疗机构的检验室进行专项检查,提高了医疗机构使用医疗器械的安全意识和责任意识,保障了辖区人民的用械安全。(通讯员 户东翔)