河南省鹤壁市市场监管局山城分局开展核酸检测试剂产品质量安全专项检查
2022年06月14日来源:鹤壁市市场监管局山城分局
为进一步加强山城区新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管,鹤壁市市场监管局山城分局在全区范围内积极开展新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全专项检查工作。

鹤壁市市场监管局山城分局充分发挥药化器械监管督与五个市场监管所联动机制开展专项检查,专项检查主要以核酸检测试剂采购、进货查验、贮存管理为重要监督检查内容,重点检查新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件;是否从具备合法资质的供货者购进医疗器械;是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度,相关记录是否真实、准确、完整和可追溯;是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械,是否采取相应措施保证医疗器械的安全有效。


截至目前,鹤壁市市场监管局山城分局共出动执法人员15人次,监督检查PCR实验室三家,检查疾控中心1家,对发现的问题进行限期整改。
加强核酸检测试剂和医用防护用品监督检查是一项常态化的工作,针对检查进程中发现的问题,鹤壁市市场监管局山城分局将开展核酸检测试剂使用单位技术培训,不断提高从业人员医疗器械质量安全意识,按照操作规程强化监管,确保辖区医疗器械使用环节的质量安全。(通讯员 户东翔)

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