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河南省舞钢市市场监管局开展医疗器械质量安全风险隐患专项整治

2022年06月06日来源:舞钢市市场监管局

 为进一步规范医疗器械经营使用行为,保障公众用械安全,近日,舞钢市市场监管局开展医疗器械质量安全风险隐患专项整治工作。

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 此次行动舞钢市市场监管围绕重点区域、重点单位、重点品种现场进行检查。一查医疗器械经营企业是否证照齐全、是否亮证经营、是否存在无证经营或超范围经营、是否伪造资质证明文件、是否出租出借证照等违法购进销售医疗器械行为。二查销售和使用医疗器械的合法性、索证索票制度执行和台账管理情况、医疗器械标签标识是否符合规定、是否存在销售使用过期产品等行为。三查医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械的购销使用情况、产品质量状况等。

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 检查过程中,舞钢市市场监管执法人员督促经营企业严格按照《医疗器械经营监督管理办法》等规章制度,对实施情况进行自查,督促使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》,对照《医疗器械使用质量管理自查参照标准表》进行自查,进一步压实经营企业和使用单位主体责任,全面提升医疗器械经营使用环节质量管理水平。

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 截至目前,舞钢市市场监管已检查经营企业和使用单位110余家次,出动执法人员290余人次。检查中发现的问题,现场能整改的,立即给予纠正指导;对于不能立即整改的,下达责令整改通知书要求其限期整改,并持续跟踪回访。

 下一步,舞钢市市场监管执法人员将深入梳理排查风险隐患,持续加强风险防控和质量管理,切实保障医疗器械产品质量安全。(通讯员 候新果)