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河南省罗山县市场监管局:深入实施“三项行动”切实保障药品安全

2022年05月09日来源:罗山县市场监管局

 为持续加强药品安全监管,维护人民群众生命健康,按照上级工作部署,罗山县市场监管局迅速启动了为期9个月的药品、医疗器械、化妆品质量安全整治“三项行动”,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,以实际行动为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。

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 此次专项整治行动,罗山县市场监管局按照“全主体、全品种、全链条严格监管”的思路,坚持“源头严防、过程严管、风险严控”原则,聚焦疫苗、疫情防控和植入性医疗器械、儿童和特殊用途化妆品等高风险品种,聚焦抽检不合格、群众投诉举报等高风险企业,聚焦城乡结合部、农村基层医疗机构等高风险区域,严格做好“四查”工作:

 一是督促企业自查。要求各企业落实主体责任,严格遵守药品、医疗器械、化妆品相关法律法规,对其生产经营过程中的风险隐患开展自查,对自查中发现的问题制定整改台账、明确整改措施,做到边查边改,对账销号。

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 二是开展风险排查。严格落实属地监管和网格化监管责任,对药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位开展全覆盖监管和拉网式排查,严查严防严控质量安全风险;对检查情况建立问题台账、整改台账、责任台账,该警告的警告,该立案的立案,该移交的移交,确保监管执法到位。

 三是强化部门联查。坚持案件查办 “一盘棋”,加强与公安、卫生健康、医保、工信、网信、商务等部门的协同联动,实行协查联动、信息互通和执法协同,强化跨部门、跨区域联合执法,形成案件查办合力,进一步增强监管工作的协调性和威慑力。

 四是配合上级督查。按照“四不两直”的要求,积极配合省、市局对基层单位专项行动开展情况进行督导检查,全面了解掌握专项整治进展情况,总结各单位经验做法及意见,督促建立完善长效工作机制,确保专项整治行动各项任务全面落实。

 截至目前,罗山县市场监管局共出动执法人员386人次,检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业和使用单位503家次,下达责令改正通知书23份,暂未发现相关违法案件。

 下一步,罗山县市场监管局将进一步加大专项整治力度,全力净化药品、医疗器械、化妆品生产经营环境,切实保障公众用药用械用妆安全。(通讯员 潘广 杨梅 肖正超)