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河南省沈丘县市场监管局组织召开2022年度医疗机构药械安全监管工作会议

2022年05月05日来源:沈丘县市场监管局

 为进一步加强医疗机构药品、疫苗、医疗器械质量安全监管,持续强化《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》等药械法律法规培训,督促辖区各医疗机构严格落实药械产品质量安全主体责任,规范药品、医疗器械使用行为,落实药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,4月29日沈丘县市场监管局组织召开2022年度医疗机构药械安全监管工作会议,沈丘县市场监管局党组成员、药品总监李仲举出席会议,沈丘县市场监管局相关股室、医疗机构监管所及全县乡镇卫生院、民营医院、县级医疗机构分管药械安全的副院长和相关负责人参加会议。

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 会上,通报了近期药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作情况、分析了当前不良反应监测工作存在的问题,要求各医疗机构高度重视,发挥医疗机构药械不良反应“哨点”作用,积极上报不良反应报告,保障不良反应监测工作效率和成效。

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 会议要求,各医疗机构要以人民健康为中心,重点做好五个方面的工作:一是提高政治站位,增强药械质量安全意识;二是加强培训,增强单位内部相关从业人员的法律法规意识,使关键岗位的人员能够熟悉药械法律法规要求,特别是要加强新修订的《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《广告法》等法律法规的学习。三是明确专人负责药械管理,切实提高管理针对性、高效性和统一性;四是要主动收集、及时上报药品不良反应和医疗器械不良事件报告,进一步提高不良反应报告数量和质量;五是严格执行质量管理制度,形成常态化风险排查机制,切实防范药械质量管理风险。

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 下一步,沈丘县市场监管局将按照“四个最严”要求严抓医疗机构药品、疫苗、医疗器械监管,加大巡查力度,持续深入开展药械质量专项整治,进一步消除风险隐患、守好药械安全底线,杜绝各类药械安全的事故发生。(通讯员 马先锋 马杰克)